注射用环磷酰胺


药品名称:

注射用环磷酰胺

英文名称:

Cyclophosphamide for Injection

结构式:image.png
剂型:

冻干粉针剂

规格:

0.2g、1g

治疗类别:

抗肿瘤药

适应症:

环磷酰胺以联合化疗或单剂治疗可用于下列疾病:

   白血病

   急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病

   恶性淋巴瘤

   霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤

   转移性和非转移性的恶性实体瘤

 卵巢癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤

   进行性自身免疫性疾病

   类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征)、某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。

器官移植时的免疫抑制治疗

对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。

用法用量及使用注意事项:

成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500~1000mg/m,加生理盐水20~30ml,静脉注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。联合用药500~600mg/m。儿童常用量:静脉注射每次10~15mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。也可肌内注射。

药理作用:

环磷酰胺是属于烷化剂类的细胞毒性药物。化学结构上归属氮芥类。在体外环磷酰胺无活性,在体内被肝微粒体酶激活,转变成4-羟基环磷酰胺,等同于其异构体醛磷酰胺,这些异构体部分自发产生、部分酶性转换为非活性和活性代谢产物)特别是磷酰胺氮芥和丙烯醛)。环磷酰胺的细胞毒作用基于其烷话代谢物与DNA的相互作用。烷化的结果导致了DNA链断裂及与DNA-蛋白交联的联结,导致细胞周期中G2被延迟。细胞毒性作用于细胞周围每一阶段是非特异的,但对细胞周期是特异的。丙烯醛没有抗肿瘤活性单引起泌尿系统毒性副作用。此外,环磷酰胺可能的免疫抑制作用仍有争议。

原研厂家:

Baxter Oncology GmbH

原研商品名:

Endoxan

专利:

原研专利已过期

国内上市情况(截至2019年):

国产批准文号为10个,生产厂家4家,进口批准文号2个,生产厂家1家

国内申报情况(截至2019年):

国内正在申报的厂家有1家

注册分类:

化药4类

项目进展:

前期研究