| 药品名称： | 注射用甲氨蝶呤 |
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| 英文名称： | Methotrexate for Injection |
| 结构式： |  |
| 剂型： | 冻干粉针剂 |
| 规格： | 5mg、50mg |
| 治疗类别： | 抗肿瘤药 |
| 适应症： | 甲氨蝶呤常规治疗：该药用于治疗急性白血病，慢性淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病，绒毛膜病（绒毛膜癌、破坏性肺泡瘤，肺泡瘤）。 CMF疗法：乳腺癌 M-VAC疗法：尿路上皮癌 |
| 用法用量及使用注意事项： | 甲氨蝶呤常规治疗： 静脉注射，鞘内注射或肌内注射药物。 此外，如有必要，它们会注入动脉或肿瘤。 急性白血病，慢性淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病： 以下剂量作为日剂量，通常每周注射3~6次 幼儿：1.25~2.5mg 儿童：2.5~5mg 成人：5~10mg 脑膜浸润白血病引起的脑膜炎症（脑膜白血病）：注射量为0.2~0.4mg/kg，并且每2天到7天进行一次鞘内注射。 绒毛性疾病： 服用甲氨蝶呤，使用一个疗程为5天，通常，成人每天注射10~30mg，停药期通常为7~12天，单如果在前次给药后出现副作用，则应停药直至副作用消失。另外，根据年龄，症状适当增减。 CMF疗法： 甲氨蝶呤、环呤酰胺和氟尿嘧啶合用。 剂量可根据年龄和症状进行调整。 标准剂量和给药方法是每天口服环磷酰胺为65mg/m2，持续14天，在第1天和第8天每天静脉注射甲氨蝶呤40mg/m2，并在第1天和第8天每天注射500mg/m2的氟尿嘧啶。每四周重复1次。 M-VAC疗法： 甲氨蝶呤与硫酸长春碱，盐酸多柔比星和顺铂联合使用。通常，成人静脉注射一次30 mg/m2。如果在上次给药后出现副作用，减少剂量或停止治疗直至副作用消失。应根据年龄和症状减少剂量。 标准剂量和给药方法是在治疗的第1天，第15天和第22天，甲氨蝶呤30mg/m2。 在治疗的第2，15和22天，长春碱硫酸盐3mg/m2，在治疗的第二天静脉内注射盐酸多柔比星30mg（滴度）/m 2和顺铂70mg/m2，每4周重复一次。 |
| 药理作用： | 四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移过程受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1/S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。 |
| 原研厂家： | 辉瑞公司 |
| 原研商品名： | METHOTREXATE |
| 专利： | 原研专利已过期 |
国内上市情况（截至2019年）： | 国产批准文号19个，生产厂家11家，进口批准文号1个，生产厂家1家 |
| 国内申报情况（截至2019年）： | 目前没有新增申报的厂家 |
| 注册分类： | 化药3类 |
| 项目进展： | 前期研究 |