| 药品名称： | 注射用阿奇霉素 |
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| 英文名称： | Azithromycin for Injection |
| 结构式： |  |
| 剂型： | 冻干粉针剂 |
| 规格： | 500mg |
| 治疗类别： | 抗感染药 |
| 适应症： | 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需静脉给药的患者。 盆腔炎性疾病： 由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致，且起初治疗需静脉给药的患者。若怀疑可能合并厌氧菌感染者，需加用一种抗厌氧菌的药物与本品联合治疗。 需要时在停用注射用阿奇霉素后可继以口服阿奇霉素进行序贯治疗。 给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后即可以开始注射用阿奇霉素治疗，在获知药敏结果后再作相应的调整。 |
| 用法用量及使用注意事项： | 本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为每日500mg，单次静脉内给药，至少2日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日500mg（即250mg两片）给药1次，静脉及口服共计疗程7-10 日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。 本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时，推荐剂量为每日500mg，一日一次，静脉内给药，1-2 日后继以阿奇霉素口服序贯治疗，每日250mg给药1次，静脉和口服总疗程 7日。何时改为口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者，需加用抗厌氧菌药物。本品给药的速度：药液浓度为1mg/ml时滴注时间应为3小时，浓度为2mg/ml 时滴注时间应为1小时。 根据国内临床试验结果，本品静脉滴注不宜过快，每500mg/500ml 滴注时间以4小时为宜。 |
| 药理作用： | 阿奇霉素是氮杂类化合物，属大环内酯类抗生素，是用化学方法在红霉素A内酯环上插入一氮原子而衍生得到的。 微生物学：阿奇霉素的抗菌作用机制是与敏感细菌50S核糖体亚单位结合，阻碍细菌的蛋白质合成。其核酸合成不受影响。 体外培养显示阿奇霉素在吞噬细胞和纤维母细胞中浓集。采用体外培养，1小时后测定细胞内、外药物浓度之比大于30。体内研究提示吞噬细胞内的高浓度药物可能有助于药物分布到炎症组织。 |
| 原研厂家： | 辉瑞公司 |
| 原研商品名： | ZITHROMAX |
| 专利： | 原研专利已过期 |
国内上市情况（截至2019年）： | 批准文号136个，生产厂家65家，进口批准文号2个，生产厂家2家，原研已进口，目前通过一致性评价的厂家1家 |
| 国内申报情况（截至2019年）： | 国内正在申报的厂家有5家 |
| 注册分类： | 化药4类 |
| 项目进展： | 前期研究 |