2018-03-10

总局发布关于修订匹多莫德制剂说明书的公告

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下……

2018-03-05

总局：要查350个药 颁重磅文件

总局亮剑！2018年要对350个药品，一查到底！中药饮片再被高压整治；注射剂也是重点。还将颁布重磅文件！

2018-02-26

总局发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

2018-02-23

总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，促进其健康、有序发展，现将有关事项公告如下……

2018-02-23

总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告

为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。