生物等效性研究

汉库医药与浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心、中国科学院大连化学物理研究所、荷兰应用科学研究机构(TNO)、荷兰莱顿大学(Leiden University)、德国雷根斯堡大学 (University of Regensburg),浙江大学等国内外优秀临床机构、医学分析实验室、科研院所紧密合作,整合优质资源,打造优秀的BE试验管理和分析平台。


1.药物一致性评价和生物等效性研究的策略管理。


2.结合浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心等BE试验管理和分析平台,为您优选药物一致性评价的合作单位,包括合作医院和临床机构、医学分析实验室。


3.药物一致性评价和生物等效性研究科学的方案设计。


4.体外溶出试验的方法开发、方法验证、样品分析。


5.生物等效性试验的方法开发、方法验证、样品分析。


6.全部仪器具备审计跟踪功能,服务器管理仪器分析系统、处理数据和备份数据,良好的GMP管理保证样品和分析数据的数据完整和安全。


7.试验项目进展中的全方位监查和质量控制,及时解决试验过程中的技术、质量控制问题,确保项目顺利进行。


8.生物等效性试验数据的科学的统计、分析和评估,以及报告撰写。


9.代表客户与有关官方、医院和临床机构、患者进行交流,解决各类问题。


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