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  • 化学药品质量控制

    1.原料药和制剂的GMP分析服务 依据各类药典的药品检验和方法确认,包括美国药典、欧洲药典和中国药典。 其他分析方法的建立和方法验证,包括HPLC、GC、UV、FT-IR、AAS

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  • 化学药品CMC服务

    面向欧盟、美国和PIC/S的技术法规咨询服务 包括原料药和制剂的CMC(DMF/VMF/ANDA)注册和GMP指导 CMC法规咨询服务包括(但不限于以下项目):

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  • 中药质量控制

    1.药材、饮片、提取物和中草药制剂的GMP分析服务 依据各类药典的药品检验和方法确认 包括美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典等...

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  • 中药CMC服务

    面向欧盟、美国和PIC/S的技术法规咨询服务 包括药材、饮片、提取物和中草药制剂的CMC (欧盟CTD格式的NDA)注册和GMP指导 CMC法规咨询服务包括(但不限于以下项目)...

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  • 生物等效性研究

    汉库医药与浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心、 中国科学院大连化学物理研究所、荷兰应用科学研究机构(TNO)、 荷兰莱顿大学(Leiden University)、德国雷根斯堡大学 ...

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